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        制藥行業MES系統

        制藥行業MES系統介紹

        一、MES軟件簡介

        提供以系統平臺為基礎的,可逐步添加的功能模塊,包括:生產管理模塊、設備績效模塊、生產質量模塊、工作流管理模塊、能源管理模塊和企業集成模塊等。

        系統提供端到端的生產運營管理平臺,幫助企業提升運營效率、質量、合規性和性能。企業能夠通過更快的庫存周轉、更短的生產周期、更快的新產品發布時間來提高生產效率和提高客戶滿意度。

        為達到運營卓越的終極目標, 系統提供一套完整的對人、設備和材料采取嚴格管理的運營管理體系,是一套可擴展的運營管理系統,可以從單生產線擴展到多車間的工廠,或者適用于分布式工廠。

        給客戶帶來的利益:通過如下方面為客戶提供運營卓越管理的平臺

        1)  減少產品偏差和提高產品質量一致性;

        2)  降低保持產品質量和合規性方面的成本;

        3)  提高資產利用率和有效性;

        4)  提高勞動力的生產效率;

        5)  提高供應鏈可視化。

        主要功能:為實現運營卓越的整套生產制造執行系統

        1)  工單執行管理;

        2)  OEE綜合設備績效管理;

        3)  生產材料和產品的可追溯

        4)  SOP的電子化;

        5)  配方管理;

        6)  庫存管理;

        7)  與ERP系統的集成模塊。

        二、MES在制藥行業的解決方案

        ISA95制藥工廠架構    

        MES系統在制藥行業的核心價值:

        1)  合規:幫助滿足合規;一次性做對,防止偏差。

        2)  提升效率:降低審批和放行的時間;提升生產過程中的效率。

        3)  打造智能工廠:承上啟下,打通從ERP到生產設備自動化的聯接;把ERP面向商務/財務的信息轉化為面向生產的可以執行的信息。

        解決方案架構:

        主要功能模塊簡介:

        1)   物料管理:

        庫存管理方案:防止錯誤,優化存儲水平

        ●  定義物料譜系

        ●  管理生產中的物料庫存和暫存

        ●  物料的稱重與分配

        ●  物料追溯

        ●  與ERP實時更新,完成物料平衡

        2)    稱重:

        根據工單自動分派物料、設備、人員,并在稱重時自動檢查物料、設備、環境、人員的合規狀態,當操作完成后自動形成這個工段的電子記錄。

        3)    文檔管理:

        電子文檔管理方案:提升質量,讓審批更順暢高效

        管理主配方,電子批記錄,SOP

        定義文檔的審批流程

        執行變更請

        確保操作員訪問有效和正確的文檔

        4)    設備管理:

        電子日志方案:防止錯誤,消除紙質日志

        定義設備類別

        定義設備的規則、邏輯、工作流

        使用時,實時檢查設備狀態

        提供設備日志


         5)     質量管理:

        偏差處理

        6)    電子批記錄:

        工作流驅動的智能制造:

         ●  自動化工藝設備

        ●  人工步驟

        ●  實驗室控制

        ●  維護管理

        ●  文檔管理

        MES在制藥行業實施的效益概覽:

         InBatch簡介:

         InBatch是用于過程建模和自動化批次過程管理的柔性批次管理軟件。

        近20年全球范圍內廣泛成功的應用,全球安裝量超過1000套;擁有豐富經驗的行業專家和生態系統;可以和全部主要品牌的PLC和DCS集成;符合標準,規范。

        InBatch 主要功能特點:

        1)   基于模型,易于創建配方,符合 ISA-88;

        2)   超越 ISA-88 - Connection & Transfer Management;

        3)   配方Recipe導入/導出/版本歷史;

        4)   綜合的生產歷史;

        5)   電子批記錄,物料譜系,基于Web的報表;

        6)   可擴展的,靈活的系統架構– 從單節點到多節點的大型系統,和Wonderware系統平臺的無縫集成;

        7)   高效的批次監控和管理,手工操作的標準操作程序;

        8)   安全性選項,支持實現符合CFR21 Part11 的應用;

        9)   內建的冗余功能;

        10)  支持虛擬化 – HA&DR。

        主要優勢:

        1)  在共享單元設備和傳輸設備上同步執行多個批次,以優化業務績效;

        2)  快速評估配方程序和材料配方的變化;

        3)  通過建立綜合的電子批次記錄 (EBR),降低生產成本并符合FDA 21 CFR 第 11部分的規定。

        三、國內的成功案例:


        Ampla能源管理系統:

        Ampla能源管理系統幫助運營經理分析過度能耗的原因,做出持續能源使用改進建議。通過這些信息,運營經理可以識別潛在的節能機會,準備把握能源的使用狀態,提高運營效率。通過對能源事件的報告,Ampla能源管理系統把復雜事件的原因簡單化,協助運營管理者前瞻性地處理潛在問題。

        1)     主動節能增效的方法論:

        2)     Ampla能源管理系統的主要功能模塊:

        3)     Ampla能源管理軟件架構:

        4)     能源管理中的挑戰和輕松應對方案:

        5)     Ampla能源管理平臺在國內制藥和食品飲料行業的成功案例:


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