制藥行業MES系統
一、MES軟件簡介
提供以系統平臺為基礎的,可逐步添加的功能模塊,包括:生產管理模塊、設備績效模塊、生產質量模塊、工作流管理模塊、能源管理模塊和企業集成模塊等。
系統提供端到端的生產運營管理平臺,幫助企業提升運營效率、質量、合規性和性能。企業能夠通過更快的庫存周轉、更短的生產周期、更快的新產品發布時間來提高生產效率和提高客戶滿意度。
為達到運營卓越的終極目標, 系統提供一套完整的對人、設備和材料采取嚴格管理的運營管理體系,是一套可擴展的運營管理系統,可以從單生產線擴展到多車間的工廠,或者適用于分布式工廠。
給客戶帶來的利益:通過如下方面為客戶提供運營卓越管理的平臺
1) 減少產品偏差和提高產品質量一致性;
2) 降低保持產品質量和合規性方面的成本;
3) 提高資產利用率和有效性;
4) 提高勞動力的生產效率;
5) 提高供應鏈可視化。
主要功能:為實現運營卓越的整套生產制造執行系統
1) 工單執行管理;
2) OEE綜合設備績效管理;
3) 生產材料和產品的可追溯
4) SOP的電子化;
5) 配方管理;
6) 庫存管理;
7) 與ERP系統的集成模塊。
二、MES在制藥行業的解決方案
ISA95制藥工廠架構
MES系統在制藥行業的核心價值:
1) 合規:幫助滿足合規;一次性做對,防止偏差。
2) 提升效率:降低審批和放行的時間;提升生產過程中的效率。
3) 打造智能工廠:承上啟下,打通從ERP到生產設備自動化的聯接;把ERP面向商務/財務的信息轉化為面向生產的可以執行的信息。
解決方案架構:
主要功能模塊簡介:
1) 物料管理:
庫存管理方案:防止錯誤,優化存儲水平
● 定義物料譜系
● 管理生產中的物料庫存和暫存
● 物料的稱重與分配
● 物料追溯
● 與ERP實時更新,完成物料平衡
2) 稱重:
根據工單自動分派物料、設備、人員,并在稱重時自動檢查物料、設備、環境、人員的合規狀態,當操作完成后自動形成這個工段的電子記錄。
3) 文檔管理:
電子文檔管理方案:提升質量,讓審批更順暢高效
管理主配方,電子批記錄,SOP
定義文檔的審批流程
執行變更請
確保操作員訪問有效和正確的文檔
4) 設備管理:
電子日志方案:防止錯誤,消除紙質日志
定義設備類別
定義設備的規則、邏輯、工作流
使用時,實時檢查設備狀態
提供設備日志
5) 質量管理:
偏差處理
6) 電子批記錄:
工作流驅動的智能制造:
● 自動化工藝設備
● 人工步驟
● 實驗室控制
● 維護管理
● 文檔管理
MES在制藥行業實施的效益概覽:
InBatch簡介:
InBatch是用于過程建模和自動化批次過程管理的柔性批次管理軟件。
近20年全球范圍內廣泛成功的應用,全球安裝量超過1000套;擁有豐富經驗的行業專家和生態系統;可以和全部主要品牌的PLC和DCS集成;符合標準,規范。
InBatch 主要功能特點:
1) 基于模型,易于創建配方,符合 ISA-88;
2) 超越 ISA-88 - Connection & Transfer Management;
3) 配方Recipe導入/導出/版本歷史;
4) 綜合的生產歷史;
5) 電子批記錄,物料譜系,基于Web的報表;
6) 可擴展的,靈活的系統架構– 從單節點到多節點的大型系統,和Wonderware系統平臺的無縫集成;
7) 高效的批次監控和管理,手工操作的標準操作程序;
8) 安全性選項,支持實現符合CFR21 Part11 的應用;
9) 內建的冗余功能;
10) 支持虛擬化 – HA&DR。
主要優勢:
1) 在共享單元設備和傳輸設備上同步執行多個批次,以優化業務績效;
2) 快速評估配方程序和材料配方的變化;
3) 通過建立綜合的電子批次記錄 (EBR),降低生產成本并符合FDA 21 CFR 第 11部分的規定。
三、國內的成功案例:
Ampla能源管理系統:
Ampla能源管理系統幫助運營經理分析過度能耗的原因,做出持續能源使用改進建議。通過這些信息,運營經理可以識別潛在的節能機會,準備把握能源的使用狀態,提高運營效率。通過對能源事件的報告,Ampla能源管理系統把復雜事件的原因簡單化,協助運營管理者前瞻性地處理潛在問題。
1) 主動節能增效的方法論:
2) Ampla能源管理系統的主要功能模塊:
3) Ampla能源管理軟件架構:
4) 能源管理中的挑戰和輕松應對方案:
5) Ampla能源管理平臺在國內制藥和食品飲料行業的成功案例: